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  • 生物安全万博手机版max网页版建筑技术规范

    来源: 发布时间:2020-04-22

    1  总  则

    1.0.1  为使生物安全万博手机版max网页版在设计、施工和验收方面满足生物安全防护万博手机版max网页版的通用安全标准,切实遵循物理隔离的建筑技术原则,制定本规范。

    1.0.2  本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全万博手机版max网页版。

    1.0.3  生物安全万博手机版max网页版的建设应以生物安全为核心,确保实验人员的安全和万博手机版max网页版周围环境的安全,同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。

    1.0.4  生物安全万博手机版max网页版所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告,并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺,应有鉴定证书或试验证明材料。

    1.0.5  生物安全万博手机版max网页版的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定。

    1.0.6生物安全万博手机版max网页版的建设除应执行本规范外,尚应符合有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。



    2  术 语

    2.0.1一级屏障primary barrier

        也称一级隔离,是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。

    2.0.2二级屏障 secondary barrier

        也称二级隔离,是生物安全万博手机版max网页版和外部环境的隔离。通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局,通风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从万博手机版max网页版散逸到外部环境的目的。

    2.0.3气溶胶 aerosol

        悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。

    2.0.4生物安全柜biosafety cabinet

        防止操作处理过程中含有危险性,或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。

        通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

    2.0.5生物安全万博手机版max网页版 biosafety laboratory

        具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物万博手机版max网页版。

    2.0.6主万博手机版max网页版  main room 

    生物安全柜或动物隔离器所在的万博手机版max网页版,或穿正压防护服工作的万博手机版max网页版。主万博手机版max网页版是生物安全万博手机版max网页版中污染风险更高的区域。

    2.0.7缓冲室 buffer 

        有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式房间。

    2.0.8高效空气过滤器 HEPA(high efficiency particulate air)filter

    钠焰法效率不低于99.9%的空气过滤器为高效过滤器,其中效率不低于99.9%为A类、不低于99.99%为B类、不低于99.999%为C类高效过滤器。

    2.0.9洁净度7级cleanliness class 7

    大于等于0.5μm的尘粒数大于35200粒/m3(35粒/L)到小于352000粒/m3(352粒/L),大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。相当于习惯称呼的10000级(1万级)。

    2.0.10洁净度8级 Cleanliness Class  8

       大于等于0.5μm的尘粒数大于352000粒/m3(352粒/L)到小于等于352000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。相当于习惯称呼的100000级(10万级)。

    2.0.11洁净度9级  cleanliness  class  9

        大于等于0.5μm的尘粒数大于3520000粒/m3(3520粒/L)到小于35200000粒/m3(35200粒/L),大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于300000粒/m3(300粒/L)。相当于习惯称呼的1000000级(100万级)。

    2.0.12静态at—rest 

    万博手机版max网页版内空调净化设施齐全,如有工艺设备,工艺设备已安装并可运行,但无工作人员时的状态。

    2.0.13综合性能全面评定(comprehensive performance judgment)

    由第三方工程质检机构对已竣工验收的生物安全万博手机版max网页版的工程技术指标进行全面检测和评定。


    3  生物安全万博手机版max网页版的组成、分级和技术指标

    3.1  生物安全万博手机版max网页版组成

    生物安全万博手机版max网页版应由主万博手机版max网页版、其他万博手机版max网页版和辅助用房组成。

    3.2  生物安全万博手机版max网页版的分级

    3.2.1  依据万博手机版max网页版所处理对象的生物危险程度,把生物安全万博手机版max网页版分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求更低,四级更高。生物安全万博手机版max网页版的分级见表3.2.1。

    表3.2.1 生物安全万博手机版max网页版的分级  

    万博手机版max网页版分级 处理对象

    一级 对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。

    二级 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。

    三级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。

    四级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

    3.3  生物安全万博手机版max网页版的技术指标

    3.3.1  生物安全万博手机版max网页版一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过万博手机版max网页版的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全万博手机版max网页版应实施两级隔离。

    3.3.2  生物安全主万博手机版max网页版二级隔离的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则更大不应超过68 dB(A)。


    表3.3.2 主万博手机版max网页版的主要技术指标

    名称 洁净度级别 换气次数(次/h) 与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa) 温度

    ℃ 相对湿度% 噪声dB(A) 更低

    照度

    lx

    一级 / 可自然通风 / 16~28 ≤70 ≤60 300

    二级 8~9 非实验动物时

    可回风≤50%

    8~10 -5~-10 18~27 30~65 ≤60 300

    三级 7-8 全新风:

    10~15     

    主要保护环境:可回风≤30% -15~-25 20~26 30~60 ≤60 500

    四级 7-8 全新风:

    >10~15 -20~-30 20~25 30~60 ≤60 500

    说明:1、表中/ 表示不作要求。

    2、三级生物安全万博手机版max网页版主万博手机版max网页版相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全万博手机版max网页版主万博手机版max网页版相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。

    3、对于饲养动物的三级生物安全万博手机版max网页版主万博手机版max网页版,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级生物安全万博手机版max网页版主万博手机版max网页版相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。

    4、动物生物安全万博手机版max网页版的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。

    3.3.3  三级和四级生物安全万博手机版max网页版辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。

    表3.3.3 三级和四级生物安全万博手机版max网页版辅助用房的主要技术指标

    房间名称 洁净度级别 换气次数

    (次/h) 与由室内向外方向上相邻相通房间的最小压差(Pa) 温度

    (℃) 相对湿度(%) 噪声

    dB(A) 更低

    照度

    (lx)

    主万博手机版max网页版缓冲室 7~8 全新风

    12~15 -10~-15 18~27 30~65 ≤60 200

    内走廊 7~8 全新风

    12~15 -10~-15 18~27 30~65 ≤60 200

    准备间 7~8 全新风

    12~15 -10~-15 18~27 30~70 ≤60 200

    内更衣室(脱污染衣) 8 全新风

    10~15 -10 20~26 / ≤60 200

    外更衣室(脱、穿普通衣、工作服) 8~9 全新风

    8~10 -5 20~26 / ≤60 150

    隔离走廊(外走廊) 8 全新风

    10~15 -10 18~27 30~65 ≤60 150

    药浴室

    化学淋浴室 / 全排风

    3~4 -10 23~28 / ≤60 150

    洗涤室 / 全排风

    3~4 -5 20~27 / ≤60 150

    说明:表中/ 表示不作要求。

    3.3.4  当房间处于值班运行时(例如动物隔离器室的夜间运行),在各房间压差保持不变的前提下,值班换气次数可以低于表3.3.2和表3.3.3中规定的数字,具体数据应计算确定。

    3.3.5  当房间内设备的局部排风量大于表3.3.2和表3.3.3中换气次数的送风量时,设计换气次数应按局部排风量进行计算。

    3.3.6  对于有特殊要求的生物安全万博手机版max网页版,空气洁净度级别可高于表3.3.2和表3.3.3的规定,设计换气次数也应随之提高。



    4  建筑、结构和装修

    4.1  建筑要求

    4.1.1 生物安全万博手机版max网页版的平面位置应符合表4.1.1的规定

    表4.1.1生物安全万博手机版max网页版的平面位置

    万博手机版max网页版级别 建筑物 位   置

    一级 可共用建筑物,万博手机版max网页版有可控制进出的门。 无要求。

    二级 可共用建筑物,但应自成一区,宜设在其一端或一侧,与建筑物其他部分可相通,但应设可自动关闭的门。 新建的宜离开公共场所一定距离。

    三级 可共用建筑物,但应自成一区,应设在其一端或一侧,与建筑物其他部分以密封门分开。 宜远离公共场所和居住建筑。主万博手机版max网页版离相邻建筑物距离应不小于相邻建筑物高度的1.2倍。

    四级 独立建筑物,但可以和较低级别的生物安全万博手机版max网页版共用一个建筑物。 应远离公共场所和居住建筑。主万博手机版max网页版离相邻建筑物距离应不小于相邻建筑物高度的1.5倍。

    4.1.2二级~四级生物安全万博手机版max网页版应根据实验对象和工艺要求划分污染区、半污染区和清洁区。

    4.1.3主万博手机版max网页版入口或准备间入口、不同区域之间以及特别有需要的地方应设缓冲室,并有明显的区域标志和负压显示。除内更衣室可兼作缓冲室外,缓冲室只起过渡隔离作用,不得放置物件。

    4.1.4三级和四级生物安全万博手机版max网页版的设计应明确人员和物品进入路线和退出路线,条件允许时可设污物走廊。

    4.1.5生物安全万博手机版max网页版进入和退出路线上可根据工艺要求决定是否设置淋浴室。四级生物安全万博手机版max网页版退出路线上应设消毒液喷淋间,防护服型四级生物安全万博手机版max网页版还应设薰蒸间。

    4.1.6人流路线的设置,应符合空气洁净技术关于污染控制和物理隔离的原则,如图4.1.7—1~2所示。


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